ग्लूकोआरएक्स विक्सा3 निरंतर ग्लूकोज निगरानी प्रणाली

महत्वपूर्ण सूचना

1.1 उपयोग के लिए संकेत
ग्लूकोआरएक्स विक्सा™ 3 सीजीएमएस सेंसर
यह एक वास्तविक समय, निरंतर ग्लूकोज़ निगरानी उपकरण है। जब इस प्रणाली का उपयोग संगत उपकरणों के साथ किया जाता है, तो यह वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) में मधुमेह के प्रबंधन के लिए उपयुक्त है। इसे मधुमेह के उपचार संबंधी निर्णयों के लिए फिंगर स्टिक रक्त ग्लूकोज़ परीक्षण के स्थान पर डिज़ाइन किया गया है। प्रणाली के परिणामों की व्याख्या ग्लूकोज़ के रुझानों और समय के साथ कई क्रमिक रीडिंग पर आधारित होनी चाहिए। यह प्रणाली रुझानों का पता लगाती है और पैटर्न को ट्रैक करती है, और हाइपरग्लाइसीमिया और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरणों का पता लगाने में सहायता करती है, जिससे तीव्र और दीर्घकालिक दोनों प्रकार के उपचार समायोजन में सुविधा होती है।

1.1.1 अभीष्ट उद्देश्य
सतत ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम सेंसर: जब सतत ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम सेंसर को संगत सॉफ्टवेयर अनुप्रयोग के साथ प्रयोग किया जाता है, तो इसका उद्देश्य अंतरालीय द्रव में ग्लूकोज को लगातार मापना होता है और इसे उपचार संबंधी निर्णय लेने के लिए फिंगरस्टिक रक्त ग्लूकोज (बीजी) परीक्षण को प्रतिस्थापित करने के लिए डिजाइन किया गया है।
सतत ग्लूकोज मॉनिटरिंग ऐप (iOS/Android): जब सतत ग्लूकोज मॉनिटरिंग ऐप को संगत सेंसर के साथ प्रयोग किया जाता है, तो इसका उद्देश्य अंतरालीय द्रव में ग्लूकोज को लगातार मापना होता है और इसे उपचार संबंधी निर्णय लेने के लिए फिंगरस्टिक रक्त ग्लूकोज (BG) परीक्षण को प्रतिस्थापित करने के लिए डिजाइन किया गया है।
1.1.2 संकेत

1) टाइप 1 और 2 डायबिटीज मेलिटस
2) विशेष प्रकार के मधुमेह (मोनोजेनिक मधुमेह सिंड्रोम, एक्सोक्राइन अग्न्याशय के रोग और दवा या रसायन प्रेरित मधुमेह को छोड़कर)
3) असामान्य रक्त शर्करा का स्तर
4) बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता वाले मरीज़
5) ऐसे लोग जिन्हें रक्त शर्करा की लगातार या बार-बार निगरानी की आवश्यकता होती है।

1.2 रोगी
मधुमेह से पीड़ित वयस्क रोगी (2:18 वर्ष)।
1.3 इच्छित उपयोगकर्ता
इस चिकित्सा उपकरण के लक्षित उपयोगकर्ता 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वे व्यक्ति हैं जिनके पास बुनियादी संज्ञानात्मक, साक्षरता और स्वतंत्र गतिशीलता कौशल हैं। यह चिकित्सा पेशेवरों और गैर-पेशेवर वयस्कों, दोनों के लिए है जिन्हें अपने या दूसरों के ग्लूकोज स्तर की निरंतर या समय-समय पर निगरानी रखने की आवश्यकता होती है।

1.4 अंतर्विरोध
चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) से पहले सतत ग्लूकोज निगरानी प्रणाली को हटा दिया जाना चाहिए।
कंप्यूटेड टोमोग्राफी (सीटी) स्कैन या उच्च आवृत्ति विद्युत ताप (डाय-थर्मी) उपचार के लिए अपने सीजीएम सेंसर को न पहनें।
एसिटामिनोफेन की अधिकतम खुराक से अधिक खुराक लेने से (जैसे वयस्कों में हर 1 घंटे में 6 ग्राम से अधिक) सीजीएम रीडिंग प्रभावित हो सकती है और वे वास्तविक से अधिक दिखाई दे सकती हैं।
सीजीएम प्रणाली का मूल्यांकन निम्नलिखित व्यक्तियों के लिए नहीं किया गया:

उत्पादों की सूची

उत्पाद सूची: निरंतर ग्लूकोज़ मॉनिटरिंग सिस्टम सेंसर को CGM ऐप के साथ एक सिस्टम के रूप में उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। संगतता सूची इस प्रकार है:

सेंसर के प्रत्येक मॉडल का उपयोग ऐप के किसी भी मॉडल के साथ संयोजन में किया जा सकता है।

ऐप्स और सॉफ्टवेयर

3.1 सॉफ्टवेयर डाउनलोड
आप Vixxa™ ऐप को Apple ऐप स्टोर या Google Play से डाउनलोड कर सकते हैं। कृपया अपने मोबाइल डिवाइस पर ऑपरेटिंग सिस्टम (OS) की जाँच करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि आपको ऐप का सही संस्करण मिल रहा है।
3.2 न्यूनतम आवश्यकताएँ
सॉफ़्टवेयर इंस्टॉलेशन iOS
मॉडल संख्या: RC2111
ऑपरेटिंग सिस्टम (OS): iOS 14 और इसके बाद के संस्करण

मेमोरी: 2GB रैम
संग्रहण: न्यूनतम 200 एमबी
नेटवर्क: WLAN (वायरलेस लोकल एरिया नेटवर्क) या सेल-
ल्यूलर नेटवर्क, साथ ही ब्लूटूथ फ़ंक्शन
स्क्रीन रिज़ॉल्यूशन: 1334*750 पिक्सल
एंड्रॉयड
मॉडल संख्या: RC2112
ऑपरेटिंग सिस्टम (OS): एंड्रॉइड 10.0 और ऊपर।
मेमोरी: 8GB रैम
संग्रहण: न्यूनतम 200 एमबी
नेटवर्क: WLAN (वायरलेस लोकल एरिया नेटवर्क) या सेल-
ल्यूलर नेटवर्क, साथ ही ब्लूटूथ फ़ंक्शन
स्क्रीन रिज़ॉल्यूशन: 1080*2400 पिक्सल और उससे अधिक

टिप्पणी
• अलर्ट प्राप्त करने के लिए, सुनिश्चित करें:
– अलर्ट फ़ंक्शन चालू करना.
– अपने मोबाइल फ़ोन और CGM उपकरण को अधिकतम 2 मीटर (6,56 फ़ीट) के दायरे में रखें। अगर आप ऐप से अलर्ट प्राप्त करना चाहते हैं, तो सुनिश्चित करें कि आपका डिवाइस कनेक्टेड है।
Vixxa™ ऐप को ज़बरदस्ती बंद न करें, क्योंकि अलर्ट प्राप्त करने के लिए यह बैकग्राउंड में चलना ज़रूरी है। अन्यथा, अलर्ट प्राप्त नहीं किए जा सकेंगे।
यदि अलर्ट उपलब्ध नहीं हैं, तो ऐप को पुनः आरंभ करने से आपको मदद मिल सकती है।
- सुनिश्चित करें कि आपके फ़ोन की सेटिंग्स और अनुमतियाँ सही हैं। अगर आपका फ़ोन ठीक से कॉन्फ़िगर नहीं किया गया है, तो आपको अलर्ट नहीं मिलेंगे।
• जब आप हेडफ़ोन या स्पीकर का इस्तेमाल नहीं कर रहे हों, तो उन्हें अपने स्मार्टफ़ोन से हटा दें, वरना आपको अलर्ट सुनाई नहीं देगा। जब आप हेडफ़ोन इस्तेमाल करें, तो उन्हें अपने कानों में लगाएँ।
• यदि आप अपने स्मार्टफोन से जुड़े किसी बाह्य उपकरण, जैसे वायरलेस हेडसेट या स्मार्ट वॉच का उपयोग करते हैं, तो आपको सभी डिवाइसों के बजाय केवल एक डिवाइस या बाह्य उपकरण पर अलर्ट प्राप्त हो सकते हैं।
• आपका स्मार्टफोन हमेशा चार्ज और चालू रहना चाहिए।

• ऑपरेटिंग सिस्टम अपडेट होने के बाद ऐप खोलें।

3.3 आईटी वातावरण
ब्लूटूथ फ़ंक्शन बंद होने पर, जटिल ब्लूटूथ वातावरण या उच्च इलेक्ट्रोस्टैटिक डिस्चार्ज वाले वातावरण में ऐप का उपयोग न करें, अन्यथा यह निरंतर ग्लूकोज डिटेक्शन सिस्टम की डेटा रीडिंग विफलता का कारण बन सकता है। क्योंकि जटिल ब्लूटूथ वातावरण या उच्च इलेक्ट्रोस्टैटिक डिस्चार्ज वाले वातावरण में ब्लूटूथ के साथ संचार में बाधाएँ आ सकती हैं। उपयोगकर्ताओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि वे जटिल ब्लूटूथ वातावरण या उच्च इलेक्ट्रोस्टैटिक डिस्चार्ज वाले वातावरण से दूर रहें और सुनिश्चित करें कि ब्लूटूथ फ़ंक्शन चालू है। किसी अन्य बाहरी सॉफ़्टवेयर या एप्लिकेशन से गंभीर दोष उत्पन्न नहीं हुए हैं।
खराब संचार वाले वातावरण में इसका उपयोग करने से सिग्नल हानि, कनेक्शन में रुकावट, अपूर्ण डेटा और अन्य समस्याएं हो सकती हैं।

Vixxa™ ऐप खत्मview

4.1 सीजीएम सेवा जीवन
सीजीएम उपकरणों के अंतिम बैच के बाज़ार से गायब होने के पाँच साल बाद ऐप का रखरखाव बंद हो जाएगा। रखरखाव अवधि के दौरान, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सर्वर सामान्य रूप से चलते रहें और सीजीएम उपकरणों से संबंधित इंटरैक्टिव कार्य प्रभावित न हों।

4.2 ऐप सेटअप
4.2.1 सॉफ्टवेयर पंजीकरण
यदि आपके पास कोई खाता नहीं है, तो पंजीकरण स्क्रीन पर प्रवेश करने के लिए "रजिस्टर" बटन पर क्लिक करें। कृपया अपना ईमेल पता और पासवर्ड दर्ज करें। बॉक्स पर टिक करने से पहले उपयोग की शर्तें और गोपनीयता नीति पढ़ें। बॉक्स पर टिक करके, आप उपयोग की शर्तों और गोपनीयता नीति का पालन करने के लिए सहमत होते हैं। छह अंकों का कोड प्राप्त करने के लिए "मेरे ईमेल पर सत्यापन कोड भेजें" पर क्लिक करें। सत्यापन कोड दर्ज करने के बाद, अपना पंजीकरण पूरा करने के लिए "जारी रखें" पर क्लिक करें। उपयोगकर्ता नाम और पासवर्ड सेट करने के नियम इस प्रकार हैं:

उपयोगकर्ता नाम:
अपने ईमेल पते का उपयोग इस प्रकार करें
तुम्हारा प्रयोगकर्ती नाम।
पासवर्ड:
पासवर्ड में यह होना चाहिए
कम से कम 8 अक्षर.
く
पासवर्ड में 1 होना चाहिए
बड़ा अक्षर, 1 छोटा अक्षर
और 1 संख्यात्मक संख्या.

4.2.2 सॉफ्टवेयर लॉगिन
अपने पंजीकृत खाते के ईमेल पते और पासवर्ड का उपयोग करें।
ऐप में लॉग इन करने के लिए शब्द.
टिप्पणी
• आप केवल एक मोबाइल डिवाइस पर ही अपने खाते में लॉग इन कर सकते हैं
एक ही समय पर।
• आप उचित सुरक्षा और प्रबंधन के लिए जिम्मेदार हैं
अपने फ़ोन पर। अगर आपको किसी प्रतिकूल साइबर सुरक्षा घटना का संदेह है
विक्सा™ ऐप से संबंधित अधिक जानकारी के लिए, ग्लूकोआरएक्स से संपर्क करें।
सुनिश्चित करें कि आपका फ़ोन सुरक्षित स्थान पर रखा गया है,
यह आपके नियंत्रण में है। अपना पासवर्ड दूसरों को न बताएँ। यह
किसी को भी एक्सेस करने या टैम करने से रोकने में मदद करना महत्वपूर्ण है-
सिस्टम के साथ काम करना।
• यह अनुशंसा की जाती है कि आप अपनी सुरक्षा प्रणाली का उपयोग करें
मोबाइल फोन, जैसे लॉक स्क्रीन पासवर्ड, बायोमेट्रिक्स,
ऐप की डेटा सुरक्षा को मजबूत करना।

दस्तावेज़ / संसाधन

ग्लूकोआरएक्स विक्सा3 निरंतर ग्लूकोज निगरानी प्रणाली [पीडीएफ] निर्देश पुस्तिका IFU1034-PMTL-578.V01, 1034-PMTL-578.V01, Vixxa3 सतत ग्लूकोज़ निगरानी प्रणाली, Vixxa3, सतत ग्लूकोज़ निगरानी प्रणाली, ग्लूकोज़ निगरानी प्रणाली, निगरानी प्रणाली

संदर्भ

• उपयोगकर्ता पुस्तिका