Apple अनियमित ताल अधिसूचना सुविधा सॉफ्टवेयर
उपयोग हेतु निर्देश
उपयोग के लिए अनियमित ताल अधिसूचना सुविधा निर्देश
ऐप्पल इंक। वन ऐप्पल पार्क वे क्यूपर्टिनो, सीए 95014, यूएसए www.apple.com
उपयोग के संकेत
अनियमित रिदम नोटिफिकेशन फीचर (IRNF) एक सॉफ्टवेयर-ओनली मोबाइल मेडिकल एप्लिकेशन है जिसका उपयोग Apple वॉच के साथ करने के लिए किया गया है। यह फीचर पल्स रेट डेटा का विश्लेषण करता है ताकि अनियमित हृदय ताल के एपिसोड की पहचान की जा सके जो अलिंद फिब्रिलेशन (AF) का संकेत देता है और उपयोगकर्ता को एक सूचना प्रदान करता है। यह सुविधा ओवर-द-काउंटर (OTC) उपयोग के लिए है। इसका उद्देश्य AF की अनियमित लय के प्रत्येक प्रकरण की सूचना प्रदान करना नहीं है और अधिसूचना के अभाव का उद्देश्य यह इंगित करना नहीं है कि कोई रोग प्रक्रिया मौजूद नहीं है; इसके बजाय, सुविधा का उद्देश्य विश्लेषण के लिए पर्याप्त डेटा उपलब्ध होने पर संभावित AF की सूचना को अवसरवादी रूप से प्रदर्शित करना है। यह डेटा केवल तभी कैप्चर किया जाता है जब उपयोगकर्ता स्थिर रहता है। उपयोगकर्ताओं के जोखिम कारकों के साथ, इस सुविधा का उपयोग AF स्क्रीनिंग के निर्णय के पूरक के लिए किया जा सकता है। इस सुविधा का उद्देश्य निदान या उपचार के पारंपरिक तरीकों को बदलना नहीं है। इस सुविधा का परीक्षण नहीं किया गया है और 22 वर्ष से कम आयु के लोगों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है। यह उन व्यक्तियों में उपयोग के लिए भी अभिप्रेत नहीं है जिन्हें पहले AF का निदान किया गया था।
रूस देश-विशिष्ट जानकारी
ROSZDRAVNADZOR (रूसी स्वास्थ्य प्राधिकरण) के अनुसार अनियमित ताल अधिसूचना सुविधा को एक चिकित्सा उपकरण नहीं माना जाता है।
अनियमित रिदम नोटिफिकेशन फीचर एक सॉफ्टवेयर-ओनली एप्लिकेशन है जिसे Apple वॉच के साथ इस्तेमाल करने का इरादा है। यह फीचर पल्स रेट डेटा का विश्लेषण करता है ताकि एट्रियल फाइब्रिलेशन (एएफ) के अनियमित हृदय ताल के एपिसोड की पहचान की जा सके और उपयोगकर्ता को एक अधिसूचना प्रदान की जा सके। यह सुविधा ओवर-द-काउंटर (OTC) उपयोग के लिए है। इसका उद्देश्य AF की अनियमित लय के प्रत्येक प्रकरण की सूचना प्रदान करना नहीं है और अधिसूचना के अभाव का उद्देश्य यह इंगित करना नहीं है कि कोई रोग प्रक्रिया मौजूद नहीं है; इसके बजाय, सुविधा का उद्देश्य विश्लेषण के लिए पर्याप्त डेटा उपलब्ध होने पर संभावित AF की सूचना को अवसरवादी रूप से प्रदर्शित करना है। यह डेटा केवल तभी कैप्चर किया जाता है जब उपयोगकर्ता स्थिर रहता है। उपयोगकर्ताओं के जोखिम कारकों के साथ, इस सुविधा का उपयोग AF स्क्रीनिंग के निर्णय के पूरक के लिए किया जा सकता है। इस सुविधा का उद्देश्य निदान या उपचार के पारंपरिक तरीकों को बदलना नहीं है।
इस सुविधा का परीक्षण नहीं किया गया है और 22 वर्ष से कम आयु के लोगों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है। यह उन व्यक्तियों में उपयोग के लिए भी अभिप्रेत नहीं है जिन्हें पहले AF का निदान किया गया था।
अनियमित ताल अधिसूचना सुविधा का उपयोग करना
सेटअप/ऑनबोर्डिंग
- अनियमित रिदम नोटिफिकेशन फीचर ऐप्पल वॉच सीरीज़ 3, सीरीज़ 4, सीरीज़ 5, सीरीज़ 6, सीरीज़ 7 और एसई के साथ संगत है। आईआरएनएफ के लिए क्षेत्र की उपलब्धता और डिवाइस संगतता के लिए, कृपया देखें https://support.apple.com/HT208931
- Apple वॉच और iPhone को नवीनतम OS में अपडेट करें।
- अपने iPhone पर स्वास्थ्य ऐप खोलें और ब्राउज़ करें चुनें।
- हार्ट पर नेविगेट करें, फिर अनियमित रिदम नोटिफिकेशन चुनें।
- ऑनस्क्रीन निर्देशों का पालन करें और ऑनबोर्डिंग प्रक्रिया को पूरा करें।
- आप रद्द करें टैप करके किसी भी समय ऑनबोर्डिंग से बाहर निकल सकते हैं।
एक अधिसूचना प्राप्त करना
- एक बार जब सुविधा चालू हो जाती है, तो आपको एक सूचना प्राप्त होगी यदि सुविधा ने AF के संकेत देने वाले हृदय की लय की पहचान की और कई रीडिंग पर इसकी पुष्टि की।
- यदि आपको किसी चिकित्सक द्वारा AF का निदान नहीं किया गया है, तो आपको अपने डॉक्टर से अधिसूचना पर चर्चा करनी चाहिए।
- अनियमित ताल अधिसूचना सुविधा द्वारा एकत्र और विश्लेषण किया गया सभी डेटा आपके iPhone पर स्वास्थ्य ऐप में सहेजा जाता है। यदि आप चुनते हैं, तो आप स्वास्थ्य ऐप में अपना स्वास्थ्य डेटा निर्यात करके उस जानकारी को साझा कर सकते हैं।
- एक बार आपका Apple वॉच स्टोरेज भर जाने के बाद नया डेटा एकत्र नहीं किया जा सकता है। आपको अवांछित ऐप्स, संगीत या पॉडकास्ट हटाकर स्थान खाली करना चाहिए। आप अपने iPhone पर Apple वॉच ऐप पर नेविगेट करके, माई वॉच पर टैप करके, जनरल पर टैप करके, फिर स्टोरेज पर टैप करके अपने स्टोरेज उपयोग की जांच कर सकते हैं।
सुरक्षा और प्रदर्शन
अनियमित रिदम नोटिफिकेशन फ़ीचर (IRNF) के प्रदर्शन का व्यापक रूप से निदान AF के मिश्रण के साथ 573 वर्ष और उससे अधिक आयु के 22 प्रतिभागियों के नैदानिक अध्ययन में परीक्षण किया गया था और AF का कोई ज्ञात इतिहास नहीं था। अध्ययन जनसांख्यिकीय विशेषताओं को नीचे दी गई तालिका में संक्षेपित किया गया है:
IRNF 2.0 नैदानिक अध्ययन विषय जनसांख्यिकी
आयु वर्ग
<55 123 (21.5%)
>=55 से <65 140 (24.4%)
>=65 310 (54.1%)
सेक्स
पुरुष 286 (49.9%)
महिला 287 (50.1%)
जातीयता
हिस्पैनिक या लातीनी 38 (6.6%)
गैर-हिस्पैनिक या लातीनी 535 (93.4%)
दौड़
सफेद 502 (87.6%)
अश्वेत या अफ्रीकी अमेरिकी 57 (9.9%)
अन्य 14 (2.4%)
नामांकित विषयों ने 13 दिनों तक एक साथ एक ऐप्पल वॉच और एक संदर्भ इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) पैच पहना था। प्राथमिक समापन बिंदु विश्लेषण में डेटा का योगदान करने वाले विषयों के लिए, 32.4% (एन = 140/432) एएफ के साथ प्रस्तुत किया गया जैसा कि संदर्भ ईसीजी पैच पर पहचाना गया था और डिवाइस संवेदनशीलता को निर्धारित करने में शामिल किया गया था। उनमें से, 124 को ईसीजी पैच पर समवर्ती एएफ के साथ आईआरएनएफ अनियमित ताल अधिसूचना मिली, और संवेदनशीलता 88.6% थी। 292 विषयों में से जो ईसीजी पैच पर एएफ के साथ उपस्थित नहीं हुए और डिवाइस विशिष्टता के विश्लेषण में डेटा का योगदान दिया, 290 को अधिसूचना प्राप्त नहीं हुई। वायुसेना का पता लगाने की विशिष्टता 99.3% थी। शेष विषयों (n=141/573) ने या तो केवल द्वितीयक समापन बिंदु विश्लेषण में डेटा का योगदान दिया और/या अध्ययन पूरा नहीं किया। ये परिणाम AF का पता लगाने में उपकरणों की प्रभावशीलता का समर्थन करते हैं।
चेतावनी देते हैं
अनियमित ताल अधिसूचना सुविधा दिल के दौरे का पता नहीं लगा सकती है। यदि आपको कभी भी सीने में दर्द, दबाव, जकड़न, या जो आपको लगता है कि दिल का दौरा पड़ता है, तो आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।
अनियमित ताल अधिसूचना सुविधा लगातार वायुसेना की तलाश में नहीं है और इसे निरंतर मॉनिटर के रूप में भरोसा नहीं किया जाना चाहिए। इसका मतलब यह है कि सुविधा AF के सभी उदाहरणों का पता नहीं लगा सकती है, और AF वाले लोगों को सूचना नहीं मिल सकती है।
Apple वॉच मजबूत इलेक्ट्रोमैग्नेटिक फील्ड (जैसे इलेक्ट्रोमैग्नेटिक एंटी-थेफ्ट सिस्टम या मेटल डिटेक्टर) के करीब होने पर डेटा एकत्र करने में असमर्थ हो सकती है।
कई कारक आपकी नाड़ी को मापने और AF की अनियमित लय का पता लगाने की सुविधा की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं। इनमें गति, हाथ और उंगलियों की गति, परिवेश के तापमान जैसे पर्यावरणीय कारक, कलाई पर काले टैटू और आपकी त्वचा में रक्त प्रवाह की मात्रा (जिसे ठंडे तापमान से कम किया जा सकता है) जैसे कारक शामिल हैं।
चिकित्सा प्रक्रिया के दौरान अपनी Apple वॉच न पहनें (जैसे चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग, डायथर्मी, लिथोट्रिप्सी, कॉटरी और बाहरी डिफिब्रिलेशन प्रक्रियाएं)।
अपने डॉक्टर से बात किए बिना अपनी दवा न बदलें।
22 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।
पहले AF के निदान वाले व्यक्तियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।
इस सुविधा द्वारा की गई सूचनाएं संभावित निष्कर्ष हैं, न कि हृदय संबंधी स्थितियों का पूर्ण निदान। सभी सूचनाएं फिर से होनी चाहिएviewनैदानिक निर्णय लेने के लिए एक चिकित्सा पेशेवर द्वारा एड।
Apple इस बात की गारंटी नहीं देता है कि आप अनियमित ताल सूचना के अभाव में भी अतालता या अन्य स्वास्थ्य स्थितियों का अनुभव नहीं कर रहे हैं। अगर आपको अपने स्वास्थ्य में कोई बदलाव महसूस होता है तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
सर्वोत्तम परिणामों के लिए, अपनी Apple वॉच को नियमित रूप से चार्ज करें और सुनिश्चित करें कि यह आपकी कलाई के ऊपर अच्छी तरह से फिट हो। हृदय गति संवेदक आपकी त्वचा के करीब रहना चाहिए।
यह उपयोगकर्ता और/या रोगी के लिए एक नोटिस है कि IRNF डिवाइस के संबंध में हुई कोई भी गंभीर घटना निर्माता (Apple) और सदस्य राज्य के सक्षम प्राधिकारी को सूचित की जानी चाहिए जिसमें उपयोगकर्ता और/या रोगी है स्थापित।
सुरक्षा: Apple अनुशंसा करता है कि आप अपने iPhone में एक पासकोड (व्यक्तिगत पहचान संख्या [पिन]), फेस आईडी या टच आईडी (फिंगरप्रिंट) और सुरक्षा की एक परत जोड़ने के लिए अपने Apple वॉच में एक पासकोड (व्यक्तिगत पहचान संख्या [पिन]) जोड़ें। . अपने iPhone को सुरक्षित रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि आप उस पर व्यक्तिगत स्वास्थ्य जानकारी संग्रहीत करेंगे। उपयोगकर्ताओं को अपने आईफोन और ऐप्पल वॉच पर अतिरिक्त आईओएस और वॉचओएस अपडेट नोटिफिकेशन भी प्राप्त होंगे, और अपडेट वायरलेस तरीके से वितरित किए जाते हैं, नवीनतम सुरक्षा सुधारों को तेजी से अपनाने को प्रोत्साहित करते हैं। "iOS और watchOS सुरक्षा गाइड" देखें, जो Apple सुरक्षा प्रथाओं का वर्णन करता है और हमारे सभी उपयोगकर्ताओं के लिए उपलब्ध है। आईओएस और वॉचओएस सुरक्षा गाइड के लिए, कृपया देखें https://support.apple.com/guide/security/welcome/web.
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चिकित्सा उपकरण
099-30417, संशोधन बी, दिसंबर 2021
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