ACCU-CHEK ग्लूकोज मॉनिटरिंग डिवाइस
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Accu-Chek स्मार्टगाइड डिवाइस
इस उत्पाद का उपयोग करने से पहले इस पैकेज इंसर्ट और Accu-Chek SmartGuide डिवाइस के उपयोगकर्ता मैनुअल को पढ़ें। उपयोगकर्ता मैनुअल ऑनलाइन उपलब्ध है go.roche.com/CGM-instructionsउपयोगकर्ता पुस्तिका और इस पैकेज इंसर्ट में दिए गए सभी निर्देशों, सुरक्षा जानकारी, तकनीकी डेटा और प्रदर्शन डेटा का पालन करें। संगतता संबंधी जानकारी के लिए, संगतता दस्तावेज़ देखें। पैकेज इंसर्ट और संगतता दस्तावेज़ ऑनलाइन भी उपलब्ध हैं। go.roche.com/download-portal
उपयोग का उद्देश्य
सतत ग्लूकोज निगरानी उपकरण (सीजीएम डिवाइस) का उद्देश्य चमड़े के नीचे के अंतरालीय द्रव में वास्तविक समय में ग्लूकोज के स्तर को निरंतर मापना है।
इच्छित उपयोगकर्ता
- वयस्क, 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के
- मधुमेह से पीड़ित लोग
- मधुमेह से पीड़ित लोगों की देखभाल करने वाले
संकेत
यह उपकरण मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए है (नैदानिक सेटिंग में नहीं)।
मतभेद
इस उपकरण का उपयोग गंभीर रूप से बीमार रोगियों या डायलिसिस पर चल रहे रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। IEC 60601-1-2 के अनुसार, प्रबल विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र वाले वातावरण में प्रवेश करने से पहले सेंसर को हटा दिया जाना चाहिए। प्रबल विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र वाले वातावरण में, उदाहरण के लिए, शामिल हैं।ampसैन्य क्षेत्र, भारी औद्योगिक क्षेत्र, और उच्च शक्ति वाले चिकित्सा विद्युत उपकरण (चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई), कंप्यूटेड टोमोग्राफी (सीटी), एक्स-रे, रेडियोथेरेपी, या डायथर्मिया) वाले चिकित्सा उपचार क्षेत्र।
पैक की सामग्री
1 डिवाइस (अंदर 1 सेंसर वाला सेंसर एप्लीकेटर), 1 पैकेज इंसर्ट
अतिरिक्त सामग्री की आवश्यकता
- आपके मोबाइल डिवाइस पर इंस्टॉल किया गया एक संगत ऐप
- एक संगत मोबाइल डिवाइस
- ग्लूकोज परीक्षण के लिए एक वैकल्पिक विधि, उदाहरण के लिएample, आपात स्थिति में उपयोग के लिए जब ऐप या सेंसर काम नहीं कर रहा हो
सामान्य सुरक्षा जानकारी
- उत्पाद केवल एकल उपयोग के लिए है।
- सेंसर को केवल एक बार ही लगायें।
- सेंसर को केवल विश्वसनीय वातावरण में ही लागू करें।
- पैकेजिंग और उत्पाद का निरीक्षण करके देखें कि कहीं कोई क्षति या छेड़छाड़ तो नहीं हुई है। अगर इस्तेमाल से पहले पुलिंग टैब बाहर निकला हुआ है, तो तथाकथित स्टेराइल बैरियर टूट गया है। उत्पाद स्टेराइल नहीं है। क्षतिग्रस्त उत्पाद को फेंक दें।
- सेंसर और सुई में किसी भी प्रकार की क्षति की जाँच करें। अगर आपको कुछ भी असामान्य लगे, तो सेंसर का इस्तेमाल न करें। नया सेंसर इस्तेमाल करें।
- अपनी त्वचा पर चिपकने वाले पैड का उपयोग करते समय ज्ञात एलर्जी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में उत्पाद का उपयोग न करें।
- दुर्लभ मामलों में, सेंसर लगाने के बाद भी सुई आपके शरीर में रह सकती है। इससे किसी बाहरी वस्तु, कैप्सूल, संक्रमण या फोड़े जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हो सकती हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रिया होने पर, चिकित्सा सहायता लें।
चेतावनी
गंभीर नुकसान का खतरा
उत्पाद में कोई बदलाव न करें। हमेशा निर्देशों का पालन करें। अन्यथा, उत्पाद अपेक्षित रूप से काम नहीं करेगा। इससे एक या कई नुकसान हो सकते हैं, जिनमें त्वचा पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया, किसी बाहरी वस्तु से प्रतिक्रिया, कैप्सूल, संक्रमण या फोड़े शामिल हैं।
दम घुटने का खतरा
इस उत्पाद में छोटे हिस्से होते हैं जिन्हें निगला जा सकता है। छोटे भागों को छोटे बच्चों और ऐसे लोगों से दूर रखें जो छोटे भागों को निगल सकते हैं।
दर्द का खतरा
सेंसर लगाने और हटाने से हल्का दर्द हो सकता है। आमतौर पर लगाने के बाद दर्द बंद हो जाता है। अगर दर्द बना रहे, तो डॉक्टर से सलाह लें।
एहतियात
लंबे समय तक रक्तस्राव का खतरा
जमावट संबंधी विकार या थक्कारोधी दवाओं के कारण उपयोग स्थल पर लंबे समय तक रक्तस्राव हो सकता है। उत्पाद का उपयोग करने से पहले अपने स्वास्थ्य सेवा पेशेवर से परामर्श लें।
त्वचा में जलन या सूजन के लिए नियमित रूप से प्रयोग स्थल का निरीक्षण करें। यदि प्रयोग स्थल पर सूजन हो जाती है या स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाएँ (जैसे,ampयदि एलर्जी, एक्जिमा जैसी कोई समस्या होती है, तो सेंसर को तुरंत हटा दें और अपने स्वास्थ्य सेवा पेशेवर से परामर्श करें।
घटक खत्मview और आवेदन स्थल
(इस पैकेज इन्सर्ट के अंत में दिए गए चित्रों को देखें।)
- टैब खींचें
जब आप पुल टैब को पलटते हैं, तो आप डिवाइस खोल सकते हैं। एप्लीकेटर से ट्विस्ट कैप हटाने के तुरंत बाद सेंसर लगाएँ। - ट्विस्ट कैप
ट्विस्ट कैप के नीचे लगा लेबल 6 अंकों का पिन दिखाता है जो आपके सेंसर को ऐप के साथ जोड़ने के लिए आवश्यक है। - सेंसर एप्लिकेटर
सेंसर एप्लीकेटर में सेंसर और सुई लगी होती है। सेंसर को विकिरण द्वारा जीवाणुरहित किया जाता है। लगाने के बाद सुई को सेंसर एप्लीकेटर में वापस डाल दिया जाता है। इस्तेमाल किए गए सेंसर एप्लीकेटर को बच्चों से दूर रखें। अगर सेंसर एप्लीकेटर का आवरण क्षतिग्रस्त हो जाए और सुई पहुँच में न आए, तो स्थानीय नियमों के अनुसार सेंसर एप्लीकेटर को फेंक दें, ताकि कोई घायल न हो। अगर सेंसर एप्लीकेटर का ढक्कन हटाने के बाद वह गिर जाए या सेंसर एप्लीकेटर पर कुछ गिर जाए, तो उसे भी फेंक दें। - आवेदन स्थल
अपनी ऊपरी बाँह के पीछे लगाने वाली जगह चुनें: अगर लगाने वाली जगह पर बाल हैं, तो उसे शेव कर लें। त्वचा को साफ़ करने के लिए लगाने वाली जगह को धोएँ। लगाने वाली जगह को अल्कोहल वाइप से कीटाणुरहित करें। हाल ही में इस्तेमाल की गई जगहों, साथ ही निशान, स्ट्रेच मार्क्स, लिवर स्पॉट, गांठों या रक्त वाहिकाओं से बचें। इंसुलिन इंजेक्शन वाली जगह से कम से कम 7.5 सेमी (3 इंच) दूर रहें।
इससे पहले कि आप शुरू करें
यदि उपयोग की अंतिम तिथि बीत चुकी है, तो सेंसर को ऐप के साथ जोड़ा नहीं जा सकता। ऐसे उपकरण का उपयोग न करें जिसकी उपयोग की अंतिम तिथि बीत चुकी हो, क्योंकि इससे संक्रमण और फोड़े हो सकते हैं। उपयोग की अंतिम तिथि उत्पाद की पैकेजिंग पर E चिह्न के बगल में छपी होती है। उपयोग की अंतिम तिथि नए, बंद उत्पादों पर लागू होती है।
पर्यावरण की स्थिति
सेंसर को 60 मिनट तक 1 मीटर की गहराई पर पानी में अस्थायी रूप से डुबोए जाने के प्रभावों से सुरक्षित किया गया है (IP28)।
सुनिश्चित करें कि आप केवल बंद उत्पाद ही स्टोर करें। पैकेजिंग खोलने के तुरंत बाद सेंसर लगाएँ।
सेंसर की बंद पैकेजिंग में परिवहन और भंडारण की स्थिति:
- तापमान सीमा: 2 से 27 डिग्री सेल्सियस
- आर्द्रता सीमा: 10 से 90% (गैर-संघनक)
- वायुदाब सीमा: 549 से 1,060 hPa
सेंसर की परिचालन स्थितियाँ:
- तापमान सीमा: 10 से 40 डिग्री सेल्सियस
- आर्द्रता सीमा: 15 से 90% (गैर-संघनक, जल वाष्प आंशिक दबाव 50 hPa से कम)
- वायुदाब सीमा: 700 से 1,060 hPa
- अधिकतम ऊंचाई: 3,000 मीटर (9,842 फीट)
- घटकों को हटाना और निपटाना
- Accu-Chek SmartGuide डिवाइस के उपयोगकर्ता मैनुअल का संदर्भ लें।
अनुपालन की घोषणा
- रोश एतद्द्वारा घोषणा करता है कि रेडियो उपकरण प्रकार एक्यू-चेक स्मार्टगाइड सेंसर निर्देश 2014/53/EU के अनुपालन में है।
- यूरोपीय संघ की अनुरूपता घोषणा का पूरा पाठ निम्नलिखित इंटरनेट पते पर उपलब्ध है: http://declarations.accu-chek.com
- मध्य अमेरिका और कैरिबियन
- कॉल सेंटर Accu-Chek®:
- कोस्टा रिका 800 007 6278
- पनामा 800-9898
- जमैका: 1 844 972 4706
- त्रिनिदाद और टोबैगो: 1 844 613 1709
- बहामास: 1 800 300 0415
- बारबाडोस: 1 833 857 0252 www.accu-chekcac.com
सेंसर लगाना
- यहां से एक संगत ऐप डाउनलोड करें go.roche.com/smartguideappया अपने मोबाइल डिवाइस के कैमरे से इस क्यूआर कोड को स्कैन करें। ऐप खोलें और स्क्रीन पर दिए गए निर्देशों का पालन करें।
यहां ऐप डाउनलोड करें। 
डिवाइस को सीधा पकड़ें। पुलिंग टैब (A) पर ध्यान दें। सफ़ेद सेंसर एप्लीकेटर (C) सबसे ऊपर है। नीला ट्विस्ट कैप (B) सबसे नीचे है।
- अपनी दाहिनी या बाईं ऊपरी भुजा के पीछे (D) लगाने वाली जगह चुनें: अगर लगाने वाली जगह पर बाल हैं, तो उसे शेव कर लें। त्वचा को साफ़ करने के लिए लगाने वाली जगह को धोएँ। लगाने वाली जगह को अल्कोहल वाले वाइप से कीटाणुरहित करें और त्वचा को पूरी तरह सूखने दें। हाल ही में इस्तेमाल की गई जगहों, साथ ही निशान, स्ट्रेच मार्क्स, लिवर स्पॉट, गांठों या रक्त वाहिकाओं से बचें। इंसुलिन इंजेक्शन वाली जगह से कम से कम 7.5 सेमी (3 इंच) दूर रहें।
पुल टैब (A) को हल्का सा घुमाकर खोलें। अगर पुल टैब इस्तेमाल से पहले ही खुल चुका है, तो डिवाइस को फेंक दें और नया इस्तेमाल करें।
- उपकरण को दबाएँ नहीं। सफ़ेद सेंसर एप्लीकेटर के नीले ट्विस्ट कैप को घुमाकर स्टेराइल बैरियर खोलें। आपको हल्का प्रतिरोध महसूस होगा और चटकने की आवाज़ सुनाई देगी। सफ़ेद सेंसर एप्लीकेटर से नीले ट्विस्ट कैप को हटा दें। अंदर की सुई को न छुएँ। नीले ट्विस्ट कैप को निकालने के बाद उसे वापस न लगाएँ।
टिप्पणी
ट्विस्ट कैप पर दिए गए 6 अंकों के पिन को किसी सुरक्षित स्थान पर सेव कर लें ताकि कोई दूसरा व्यक्ति इसे एक्सेस न कर सके। आपके सेंसर को ऐप से पेयर करने के लिए पिन ज़रूरी है। किसी दूसरे मोबाइल डिवाइस से पेयर करते समय भी आपको पिन की ज़रूरत होगी। अगर आप सेंसर की समय सीमा खत्म होने से पहले नीले ट्विस्ट कैप को हटा देते हैं, तो सुनिश्चित करें कि 6 अंकों का पिन पढ़ने लायक न हो। इससे किसी और व्यक्ति द्वारा आपके सेंसर को अपने मोबाइल डिवाइस से पेयर करने की संभावना कम हो जाती है। - कीटाणुरहित हाथ वाले हाथ को अपने विपरीत कंधे पर रखें। इससे त्वचा में कसाव आता है।
- अपनी बाँह के नीचे पहुँचकर सफ़ेद सेंसर एप्लीकेटर को लगाने वाली जगह पर रखें। अंदरूनी हिस्से को न छुएँ। सफ़ेद सेंसर एप्लीकेटर को बाहरी आवरण से पकड़ें, जैसा कि चित्र में दिखाया गया है। सुनिश्चित करें कि एप्लीकेटर का पूरा निचला हिस्सा आपकी त्वचा से सटा हुआ हो।
- सेंसर लगाने के लिए दृढ़ता से दबाएँ।
- सफ़ेद सेंसर एप्लीकेटर को बिना घुमाए या हिलाए उसी दिशा में हटाएँ। अपनी उंगली से चिपकने वाले पैड पर अच्छी तरह से स्वाइप करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि चिपकने वाला पैड ठीक से चिपका हुआ है।
टिप्पणी
आमतौर पर सेंसर एप्लीकेटर को आसानी से हटाया जा सकता है। अगर आपको सेंसर एप्लीकेटर हटाने में परेशानी हो रही है, तो उसे वापस मजबूती से दबाएँ और फिर से निकालने की कोशिश करें।
- सेंसर अब आपके मोबाइल डिवाइस पर ऐप से पेयर होने के लिए तैयार है। अपने सेंसर को पेयर और कैलिब्रेट करने के लिए ऐप में दिए गए निर्देशों का पालन करें।
- नया सेंसर लगाने के 30 मिनट के अंदर उसे ऐप से पेयर कर लें। 30 मिनट के बाद, बैटरी लाइफ बचाने के लिए सेंसर को पेयर होने में ज़्यादा समय लगेगा। कनेक्शन टूटने के 30 मिनट के अंदर सेंसर को ऐप से पेयर भी कर लेना चाहिए।
- CGM मान प्रदर्शित होने और अंशांकन संभव होने से पहले सेंसर को एक निश्चित अवधि तक सक्रिय रहना चाहिए। इसे वार्म-अप समय कहते हैं।
सामान्य प्रश्न
क्या सेंसर का पुनः उपयोग किया जा सकता है?
नहीं, सेंसर केवल एक बार इस्तेमाल के लिए है। इसे दोबारा इस्तेमाल करने की कोशिश न करें।
मुझे कैसे पता चलेगा कि उत्पाद क्षतिग्रस्त है?
पैकेजिंग और उत्पाद का निरीक्षण करके देखें कि कहीं कोई क्षति या छेड़छाड़ तो नहीं हुई है। अगर संदेह हो, तो सेंसर का इस्तेमाल न करें और उसे फेंक दें।
यदि सेंसर लगाने के बाद मुझे लंबे समय तक दर्द का अनुभव हो तो मुझे क्या करना चाहिए?
यदि सेंसर लगाने के बाद आपको लंबे समय तक दर्द या कोई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया महसूस हो तो तुरंत चिकित्सा सहायता लें।
दस्तावेज़ / संसाधन
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ACCU-CHEK ग्लूकोज मॉनिटरिंग डिवाइस [पीडीएफ] निर्देश पुस्तिका ग्लूकोज मॉनिटरिंग डिवाइस, मॉनिटरिंग डिवाइस, डिवाइस |